阿尔茨海默治疗曙光初现:这种靶向药可减缓父母的遗忘速度吗?
阿尔茨海默治疗曙光初现!9月27日,日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)宣布,由其联合开发的阿尔茨海默新药Lecanemab得到三期临床试验的积极结果,可以减缓阿尔茨海默早期患者的认知衰退。
目前中国有将近一千万阿尔茨海默病患者
最近,一部电影《妈妈》把让人看了瞬间破防。65岁的女儿,患上了阿尔茨海默症。病情的日渐加重,让她忘记了回家的路,忘记了基本的生活技能,也忘记了身边最亲近的人,重新变成一个不谙世事的孩子。
带着妈妈结婚的头纱,大半夜跑出去撒欢;下雨天拒绝撑伞,母亲追着给她打伞,她却一口咬了上去,让母亲疼得大叫......母爱的本能,让85岁老母亲,从已然耄耋之年的老人,变成了无所不能的超人。
这部电影在感人之余,也唤起很多人 对阿尔茨海默症群体的关注。
欧美曾经有研究调查显示,轻度阿尔茨海默症患者需要1个人照顾,中度患者需要2到3个人照顾,而重度患者则需要6到7个人照顾。这也就意味着,需要有家庭成员辞职在家照顾患者,或者是请护工进行专业看护。前者,需要牺牲工作,会直接造成家庭经济收入滑坡;而后者,对家庭经济来说也是一个不小的挑战,毕竟照顾阿尔茨海默症患者不是三两天的事情,而是长达几十年的持久战,能有几个家庭承担得起呢?
因此,这种病,会造成非常严重的家庭经济负担。
此前有研究指出,2015年,中国阿尔茨海默症患者的人均花费为19144.36美元,折合人民币约13万元,我国阿尔茨海默症所致社会经济负担总额达到1677.4亿美元,折合人民币约11406亿元。
而更可怕的是,目前还没有能够治愈阿尔茨海默症的医学手段,并且,这个病远比想象中常见。
目前,中国有将近一千万阿尔茨海默病患者,占全球的四分之一。
有研究报告显示,每3秒钟,全世界就会多一位阿尔茨海默病患者。且,阿尔茨海默症已经开始呈现年轻化的趋势。发病年龄由原来公认的65岁,提前到了55岁,甚至出现了三十多岁的阿尔茨海默症患者。
神经系统疾病、慢性压力、吸烟熬夜等不良生活习惯等,都有可能成为阿尔茨海默症的诱因。
身处快节奏的生活时代,我们与阿尔茨海默症的距离,远比想象中要近。
治疗阿尔茨海默Aβ靶向药物开发迎“强心针”
9月27日,日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)宣布,由其联合开发的阿尔茨海默新药Lecanemab得到三期临床试验的积极结果,可以减缓阿尔茨海默早期患者的认知衰退。
在这项随机双盲、安慰剂对照的全球验证性试验中,共有1795名阿尔茨海默早期患者参与。在18个月内,每两周接受静脉注射新药的患者,与对照组相比,基于临床痴呆评分总和量表(CDR-SB),临床衰退幅度减缓27%。而且在接受治疗6个月时,用药组和对照组就出现统计显著区别。
公告称,该临床试验达到主要终点和所有关键性次要终点。渤健首席执行官 Michel Vounatsos 表示:“重要的是,研究表明,在疾病的早期阶段,去除大脑中聚集的β淀粉样蛋白(Aβ)与患者疾病的减缓有关。”
此前,渤健和卫材共同研发的阿杜卡玛单抗(Aducanumab),也是一款靶向Aβ的药物,并成为近20年来首个被美国FDA批准上市的阿尔茨海默新药。但上市前后,围绕其安全性及有效性的争议不断,随后不仅欧洲和日本均拒绝了阿杜卡玛单抗的上市申请,它也掉出了美国全面医疗保险覆盖的范围。
阿尔茨海默新药研发和临床试验的高失败率,也使得主流的“Aβ级联瀑布假说”蒙上阴影。该假说认为,Aβ是关键致病因子,通过直接毒性导致阿尔茨海默病发生。而另一个重要的病理特征Tau蛋白过度磷酸化导致神经纤维缠结,要晚于Aβ发生。在整个病理进程中Aβ处于更上游。人们仍然期待,在早期减少Aβ沉积可以减缓阿尔茨海默的发病进程。
Lecanemab就被寄托着这样的希望。不过,它也存在一定的副作用,上述临床试验数据显示,有21.3%接受药物治疗的患者出现脑肿胀或脑出血。完整的研究结果预计将在11月29日的阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上公布。
(综合新黄河、澎湃新闻、每日经济新闻等)